De Amerikaanse voedsel- en medicijnen waakhond (FDA) heeft het gentestbedrijf 23andMe deze week gesommeerd om te stoppen met de verkoop van DNA-tests. Voor 99 dollar (75 euro) bepaalt en interpreteert het bedrijf de DNA-varianten van haar klanten.
Dit is een zorgelijke ontwikkeling. Een foute of verkeerd geïnterpreteerde uitslag kan de gezondheid van klanten schaden.
23andMe wekt de indruk dat zijn DNA-test helpt om ziekten te diagnosticeren, voorkomen en zelfs te genezen.
De FDA is van mening dat de gentest onder de regelgeving voor medische apparaten valt. Dergelijke apparaten mogen niet zonder toestemming van de FDA op de markt gebracht worden. 23andMe verkoopt al vijf jaar gentests zonder deze toestemming.
NRC, 8 december 2013, Lucas Brouwers
BeantwoordenVerwijderenHet gentestbedrijf 23andMe leidt voorlopig geen ziekterisico's meer af uit het DNA van nieuwe klanten.
Klanten die op of na 22 november een spuugset hebben gekocht, mogen hun geld terugvragen. Oude klanten blijven toegang houden tot de voorspellingen die 23andMe over hun gezondheid maakte.
23andMe zal nu samenwerken met de FDA om markttoelating te regelen.